市场监管处
拟订本市药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管稽查制度并组织实施；承担药品安全的应急管理、药品广告审批、产品召回工作；负责互联网药品信息服务和药品交易服务的资格审批及监督管理；负责药品批发、零售企业和医疗器械经营企业资格认定及监督管理；组织药品、医疗器械产品的质量抽验，定期发布质量公报；负责组织、协调、指导本系统稽查执法工作。
电话：010-83979515 传真：010-83979518
E-mail：shichangchu@bjda.gov.cn
一、贯彻、制定北京市药品及医疗器械流通规则
1.对北京市药品及医疗器械流通领域有关问题进行调研；
2．贯彻执行国家药品及医疗器械流通规则，制定并组织实施北京市药品及医疗器械流通规则。
二、药品经营管理
1．制定北京市药品经营准入标准、管理规定及《药品经营许可证》管理相关程序；
2．负责对北京地区《药品经营许可证》核发、变更、换发及药品经营的日常监督检查工作；
3．负责对北京地区药品经营企业《药品经营质量管理规范》认证及日常监督检查工作；
4．负责药品经营企业GSP证书发证及变更、换证工作；
5．对地产中药材集贸市场的监督检查及规范管理。
三、医疗器械经营管理。
1．制定北京市医疗器械经营准入标准、管理规定及《药品经营许可证》管理相关程序；
2．负责办理《医疗器械经营企业许可证》的核发、变更、换证、补证管理及医疗器械经营的日常监督检查工作。
四、药品广告管理。
1．负责对北京市生产企业发布的药品广告的审批；
2．对外埠药品生产企业在北京发布的药品广告进行备案；
3．组织对审批后的药品广告发布情况的监测；
4．对监测到的违法药品广告向有关部门进行移交。
五、互联网药品信息服务审批及管理。
1．互联网药品信息服务资格审批工作；
2．互联网药品信息服务资格证书发证、变更、换发及丢失的补发工作；
3．组织实施对互联网药品信息发布单位的监督管理工作；
4．对违反有关管理法规的互联网药品信息发布行为向有关部门进行移交。
六、互联网药品交易服务资格审批及管理。
1．互联网药品交易服务资格审批工作；
2．互联网药品交易服务资格证书发证、变更、换发及丢失的补发工作；
3．组织实施对互联网药品交易服务单位的监督管理工作；
4．对违反有关管理法规的互联网药品交易行为向有关部门进行移交。
七、药品储备工作管理。
1．组织制定年度药品储备计划；
2．组织制定专项应急药品储备计划及应急供应方案；
3．组织对药品储备实施单位的监督检查。
八、药品、医疗器械抽验管理。
1．制定并发布年度药品、医疗器械抽验计划；
2．组织全市药品、医疗器械抽验计划的落实和实施；
3．汇总和统计药品、医疗器械抽验结果；
4．根据药品、医疗器械抽验结果发布药品、医疗器械质量公告；
5．组织全市对抽验不合格产品进行质量跟踪。
九、药品招标代理机构的资格认定和管理。
1．药品招标代理机构资格认定工作；
2．《药品招标代理机构》资格证书发证、变更、换发及丢失的补发工作；
3．组织实施对药品招标代理机构的监督管理工作。
十、承办领导交办的其他事项。
(责任编辑：深圳新闻网)
